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研究利益沖突政策

研究利益沖突政策

研究的客觀性是科學研究的本質和公眾信任的基石。臨床研究的利益沖突可能會危及研究的客觀性,受試者的安全,以及專家的學術使命,因而越來越受到公眾、臨床實驗機構和政府的關注,首都醫科大學附屬北京安定醫院倫理委員會對此進行嚴格審查和管理。倫理委員會委員、獨立顧問以及研究人員在實施研究以及對研究項目的審查、評議和批準過程中,都遵循利益沖突政策。

一、利益沖突定義

1.利益沖突:是指個人的利益與職責之間的沖突,即存在可能過分影響個人

履行其職責的經濟或其他的利益。以下情況可能發生利益沖突:

1)個人的私人利益與其對機構的專業義務不一致;

2)專業活動或決策可能受到獨立觀察員的合理質疑;

3)根據保密協議利益沖突政策必須加以公開和處理的潛在利益沖突。2.明顯的利益沖突:當該利益不一定影響個人的判
斷,但可能導致個人的客

3)根據保密協議利益沖突政策必須加以公開和處理的潛在利益沖突。2.明顯的利益沖突:當該利益不一定影響個人的判斷,但可能導致個人的客

觀性受到他人質疑時,就存在明顯的利益沖突。

3.潛在的利益沖突:當任何理智的人對該利益是否應該報告感到不確定,就

存在潛在的利益沖突。

二、利益沖突的常見類型

臨床研究常見的利益沖突如:

1.經濟利益沖突,如,接受申辦者提供的科研基金、贈予的禮品、儀器設備、

顧問費或專家咨詢費,在申辦者舉辦的實驗協調會議上發言的酬金、交通膳食補助等;

2.承擔工作職責之間的沖突:研究人員同時承擔繁重的醫療工作,可能使得

其沒有充足的時間和精力履行關心臨床研究受試者的義務;研究者為了獲得盡可能多的數據,對可能給受試者造成的嚴重不良反應而無明顯受益的治療,不予終止,而繼續進行;

3.與公開研究結果有關的利益沖突,如是否存在研究者與申辦者之間不適當

的公開研究結果的協議;

4.其它可能的利益沖突。

三、利益沖突的管理

1.公開

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